贝达对外授权眼科新药Vorolanib,
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2月5日,贝达药业公告称,其控股子公司EquinoxSciences与EyePointPharmaceuticals签署了《独占许可协议》,独家授权EyePoint以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)等眼部疾病。
Vorolanib是针对VEGFR、PDGFR、CSF1R的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,可抑制新生血管生成及肿瘤生长,其研发目标是保留辉瑞舒尼替尼的药效,并大幅度低毒性,拟口服用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、急性骨髓性白血病(AML)及各种晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌、胸腺瘤、胃癌、肝细胞癌、肾细胞癌、黑色素瘤、胰腺神经内分泌瘤等。Vorolanib联合依维莫司治疗转移性肾癌,目前处于临床二/三期
根据协议,EyePoint将向Equinox支付万美元的首付款,并在达到开发里程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。EyePoint负责新治疗方案EYP-的开发和中国(包括香港、澳门和台湾)区域外的全球商业化,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)。
EYP-是将Vorolanib和BioerodableDurasert?技术相结合,形成一种新的治疗方案,BioerodableDurasert?技术是一种可注射、缓释的玻璃体内给药系统,有效期可达6个月。目前,EyePoint和美国FDA已召开B类IND前会议,明确了EYP-的I期临床试验方案。贝达药业通过控股子公司Equinox拥有Vorolanib眼科适应症的海外权益,通过控股子公司XcoveryHoldings,Inc.拥有Vorolanib肿瘤适应症的海外权益,通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有Vorolanib全部适应症的中国权益。
目前在国内,Vorolanib治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)的II期临床研究(CTR)已在开展,采用单臂试验。
其中试验设计分组如下:
目前国内在w-AMD领域仍然是生物药的天下,康柏西普、阿柏西普和雷珠单抗已经打得白热化。很显然在作用机理类似,有需要频繁给药(尽管是小分子可以口服给药),在很难做出颠覆性结果的前提下,Vorolanib在w-AMD领域几乎没有任何竞争优势。
因此这次将权利售出也是一种双赢的策略。另外需要注意的是,合作中,Vorolanib和BioerodableDurasert?技术相结合可以把给药周期延长至6个月,这就大大的增强了自身的竞争力。
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