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今年5月8日,医院暨医院质子重离子中心正式开业,成为我国首个拥有质子、重离子两种技术的医疗机构。质子或重离子放射治疗以杀癌效果好、毒副作用小而被誉为“治癌利器”。

临床试验病例1年随访结果

去年6月为质子重离子系统设备申请国家食药监局审批注册而开展了35例临床试验病例,截止目前已完成了治疗后1年的随访总结,有关报告已报国家和上海有关监管机构。

这35例病例涵盖头颈部(如脊索瘤、腺样囊性癌、软骨肉瘤)10例、胸部(如肺癌)4例、腹盆腔部(如肝癌、腹膜后肉瘤、前列腺癌)21例。从患者1年后随访检查资料看,在安全性(毒副作用)评价方面,根据现国际通行的由美国放射肿瘤学会(RTOG)制定的后期放射损伤评价标准(EORTC),35例临床试验患者中原个别患者曾出现的2级放疗急性不良反应已全部消失,极个别病例现存在1级极轻微后期放射损伤,主要为肺轻度纤维化、尿隐血等。

在有效性评价方面,35例患者总体情况良好。其中10例头颈部肿瘤患者全部稳定,症状消失;腹部1例肝癌患者和1例腹膜后肿瘤患者病灶完全消失,且未见其他不良情况;4例肺癌患者中3例其肿瘤部分退缩且病情稳定,另1例肺部肿瘤患者为结肠癌术后的双侧肺门转移灶,无法手术且化疗不耐受,在接受质子放疗后病灶曾明显缩小但现略增大,须进一步深化评估研判;另19例前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)水平仍保持疗效评价为生化控制,未出现PSA异常,没有其他复发或转移的征象,1年无生化复发生存率为%。故接受质子重离子放疗的这35例临床试验患者,一年随访总体疗效评价较好。

正式运营半年收治近例患者

医院自今年5月8日正式对外开业运营以来,截至目前,已收治了近例患者,其中多位患者已完成质子重离子治疗顺利出院。

围绕新一轮“两个确保”(确保临床治疗安全和质量,确保治疗一例、成功一例)和“三个严格”(严格选择适应症、严格筛选每一例病例、严格制定临床诊疗方案)的工作目标,医院专家团队认真、严谨、周密地推进患者符合适应症的筛选储备、放射治疗计划制定及治疗。

同时,正式开业以来,在充分讨论、研判并制订完善严格的入组标准、适应症的情况下,在原有临床试验阶段前列腺癌、脊索瘤、肺癌、肝癌、腺样囊性癌、软骨肉瘤、腹膜后肉瘤基础上又新增了鼻咽癌、脑膜瘤、骨和软组织肿瘤、胰腺癌、口咽癌、胶质母细胞瘤、胸腺瘤等多个治疗病种。这些肿瘤患者在治疗后,目前肿瘤控制情况都较好,各项疾病指征平稳。

专家提醒七类不适宜患者

目前,医院设置2台服务电话,配备6名接线员,接受咨询服务从上午8时30分持续到下午4时30分。从运作情况来看,仍然不能满足日益增长的患者需求。今后,院方将考虑再增设预约平台的人力,扩展电话数量。

院方也明确了7类患者不适用于目前质子重离子的治疗,包括晚期肿瘤患者(多发转移、肿瘤终末期患者等)、血液系统肿瘤(白血病、多发性骨髓瘤等)、同一部位肿瘤已接受过2次及以上放射治疗的患者、已进行放射性粒子植入治疗的患者、空腔脏器肿瘤(食管癌、胃癌、结直肠癌等)患者、无法较长时间保持俯卧或仰卧等体位的患者等。

专家再次提醒就诊者及其家属,目前的质子重离子技术并非适合所有癌症,它是一种局部肿瘤的治疗手段,对已发生远处转移的肿瘤还必须联合全身治疗,如化疗、肿瘤内科等治疗,来控制远处转移。另外,对于已经发生多个远处转移的肿瘤患者也不适用质子、重离子放疗。

下一步,综合临床试验患者及开业后患者治疗的整体情况,医院临床、物理团队将在不断总结、积累临床治疗经验的基础上,根据国外已有病例的收治情况,继续稳中求进,结合临床需求和疗效观察,不断拓展、完善质子重离子治疗适应症范围,逐步扩大原发、早期肿瘤病例的收治,充分发挥质子重离子在治疗如前列腺癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌等无手术并发症、毒副作用低、疗效较好的优势,让更多肿瘤患者受益于质子重离子这一国际一流的放疗技术。(来源:生物探索)

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